Bezpłatne szczepienia przeciwko RSV dla kobiet w ciąży i seniorów oraz refundowana szczepionka przeciwko półpaścowi dla dorosłych ze zwiększonym ryzykiem zachorowania – to tylko niektóre zmiany na liście refundacyjnej, jakie mają nastąpić 1 kwietnia.
Konferencja prasowa dot. nowej listy refundacyjnej, 12 marca 2025 r. Fot. x.com/MZ_GOV_PL
- Od 1 kwietnia obowiązywać będzie nowa lista leków refundowanych, na której znalazło się 29 nowych pozycji
- Na liście jest 10 nowych terapii onkologicznych, z czego trzy dotyczą chorób rzadkich. W terapiach nieonkologicznych jest 19 nowych leków, z czego cztery stosowane są w chorobach rzadkich
- Jedną z kluczowych zmian w terapiach nieonkologicznych jest rozszerzenie grupy wiekowej uprawnionej do refundacji leków stosowanych w leczeniu mukowiscydozy
- Szczepionka przeciwko RSV znajdzie się na liście leków bezpłatnych dla kobiet w ciąży oraz osób 65+
- Natomiast szczepionka przeciwko półpaścowi będzie refundowana (50 proc.) dla osób ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na półpasiec w wieku powyżej 18 lat
- MZ zaznaczyło, że musi dokonywać trudnych wyborów – czy rozszerzać refundację, czy – na przykład – regulować rachunki za wykonania w programach lekowych za 2024 r.
– Rok 2025, patrząc na dwa obwieszczenia, to 60 nowych cząsteczkowskazań, czyli całkiem spora liczba, z czego 23 dotyczą wskazań onkologicznych, natomiast 37 wskazań nieonkologicznych – mówił wiceminister zdrowia Marek Kos, prezentując projekt nowej listy, która zacznie obowiązywać 1 kwietnia. Kos przypomniał, że jeszcze w 2022 roku było tylko 21 nowych cząsteczkowskazań.
– Zmiany dotyczą terapii onkologicznych, gdzie mamy dziesięć nowych terapii, z czego trzy to choroby rzadkie. W terapiach nieonkologicznych jest 19 nowych cząsteczkowskazań, cztery w chorobach rzadkich. Mamy kolejne leki na liście leków o ugruntowanej skuteczności, czyli korzystamy z artykułu 30a ustawy refundacyjnej. Oczywiście są to leki z zakresu kardiologii. Wprowadzamy nowe, bezpłatne leki dla seniorów, jak również dla kobiet w ciąży – podkreślał Kos.
Jeśli chodzi o leki onkologiczne, do refundacji od kwietnia wejdą następujące substancje:
- durwalumab i tremelimumab – w leczeniu pierwszej linii niedrobnokomórkowego raka płuca
- alektynib – w leczeniu pooperacyjnym niedrobnokomórkowego raka płuca
- abemacyklib – w leczeniu pooperacyjnym, wczesnego HER2-ujemnego raka piersi
- rukaparyb – w leczeniu nowo rozpoznanego, zaawansowanego nawrotowego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej
- elranatamab – w leczeniu od czwartej linii szpiczaka plazmocytowego
- talkwetamab – w leczeniu czwartej linii szpiczaka plazmocytowego
- talazoparyb – w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego, w skojarzeniu z enzalutamidem
- niwolumab – w leczeniu uzupełniającym czerniaka pacjentów od 12. roku życia
- akalabrutynib – w leczeniu pierwszej linii przewlekłej białaczki limfocytowej
- dostarlimab – w leczeniu pierwszej linii zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium
Jedną z kluczowych zmian w terapiach nieonkologicznych jest rozszerzenie grupy wiekowej uprawnionej do refundacji leków stosowanych w leczeniu mukowiscydozy, o co eksperci i przedstawiciele środowiska pacjentów zabiegali już od dawna. – Teraz rozszerzamy leczenie pacjentów już od 2. roku życia, bo dzisiaj jest to 12. rok życia i tutaj ma być spełniony warunek jeszcze co najmniej jednej mutacji. Oczywiście chodzi o preparat Kaftrio i Kalydeco, czyli substancje chemiczne iwakaftor, tezakaftor i eleksakaftor. Bardzo oczekiwane leczenie – podkreślał Marek Kos.
Od kwietnia do refundacji trafi również mepolizumab stosowany w:
- leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu hipereozynofilowego
- leczeniu pacjentów od 6. roku życia, którzy są chorzy na eozynofilową ziarniniakowatość
Inne terapie nieonkologiczne to m.in.:
- maribawir w leczeniu drugiej lub kolejnej linii pacjentów po przeszczepianiu krwiotwórczych komórek macierzystych lub narządu litego zakażonych cytomegalowirusem
- wutrisyran w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyletynowej przebiegającej z polineuropatią
- budezonid w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną nefropatią
Będą też zmiany w refundacji szczepionek przeciwko RSV oraz półpaścowi. Szczepionka przeciwko RSV znajdzie się na liście leków bezpłatnych dla kobiet w ciąży oraz osób 65+, natomiast szczepionka przeciwko półpaścowi będzie refundowana (50 proc.) dla osób ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na półpasiec w wieku powyżej 18 lat. Dla seniorów powyżej 65. roku życia ze zwiększonym ryzykiem zachorowania będzie w pełni bezpłatna, dla pozostałych – tak jak w tej chwili – refundowana w 50 proc. Eksperci postulowali pełną refundację dla wszystkich seniorów, a także osób młodszych ze zwiększonym ryzykiem zachorowania (m.in. w leczeniu immunosupresyjnym), jednak nie ulega wątpliwości, że Ministerstwo Zdrowia w tej chwili ma niezwykle ograniczone możliwości podejmowania bardziej kosztownych decyzji. Wiceminister Marek Kos, odpowiadając na pytania o brak dalej idących decyzji refundacyjnych w przypadku innych preparatów, stwierdził wprost, że resort musi dokonywać trudnych wyborów – czy rozszerzać refundację, czy – na przykład – regulować rachunki za wykonania w programach lekowych za 2024 rok.
Od kwietnia refundowane będą też trzy nowe leki o ugruntowanej skuteczności klinicznej:
- klonidyna i zofenopryl stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego,
- flekainid stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca.
– Na ogłoszonej w październiku liście leków kardiologicznych o ugruntowanej skuteczności klinicznej było 14 substancji czynnych. Mamy już wnioski co do dziesięciu pozycji i one są skutecznie włączane na kolejne listy refundacyjne i czekamy po prostu na wnioski podmiotów odpowiedzialnych, by te leki znalazły się w refundacji dla wszystkich potrzebujących – podkreślał Marek Kos.
